近日全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視會(huì)議順利召開(kāi)，對(duì)近年來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效給予了肯定，對(duì)2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)進(jìn)行了分析和部署。
        本次會(huì)議提出了要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進(jìn)注冊(cè)審評(píng)審批機(jī)制改革、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)和分類(lèi)管理、強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、加強(qiáng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理、推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)等具體工作安排。2013年醫(yī)療器械監(jiān)管的中心任務(wù)是“確保安全”，努力形成新的監(jiān)管格局，即行政管理規(guī)范化，體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化，監(jiān)管服務(wù)信息化，科研化的新格局。
         2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的開(kāi)展，需要完善監(jiān)管法規(guī)體系，并落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管，并提升技術(shù)能力為保障，提高監(jiān)管水平。醫(yī)療器械與人們的生命健康息息相關(guān)，對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管有著重要意義。只有在完善的監(jiān)管機(jī)制下，才能確保醫(yī)療器械的規(guī)范和安全。文章出自：ka97eu.cn